KM Medisch Grade stofvrije workshop

Hoe is de KM -fabrieksomgeving voor verschillende lasermodules die er uitzien?

Raadpleeg hieronder de video om eerst een algemeen begrip te hebben:

 

Als de enige fabrikant in China die deze professionele stofvrije werkplaats voor medische kwaliteit heeft, monteert km alle verschillende lasermodules, waaronder diode lasermachine, picoseconde lasermachine, fractionele CO2 -laser, Alexandrite laser ontharingapparatuur enz. Enz. Om ervoor te zorgen dat alle weifang KM -lasers duurder en betrouwbaar zijn.

De gedetailleerde standaard is zoals hieronder:

 

1. Medische standaard GB/T 16292: groter dan of gelijk aan 0. 5μm deeltjes kleiner dan of gelijk aan 10.500, 000/m3, bezinking bacteriën kleiner dan of gelijk aan 15/Dish

 

2. Deeltjes en microbiële controle

Gecontroleerd door zeer efficiënte filters (HEPA/ULPA), maximaal toegestane deeltjesnummer: groter dan of gelijk aan 5μm-deeltjes kleiner dan of gelijk aan 60, 000/m3

Microbiële limiet: drijvende bacteriën kleiner dan of gelijk aan 500 CFU/m³, bacteriën kleiner dan of gelijk aan 10/schotel

 

3. Temperatuur-, vocht- en ventilatievereisten

Temperatuur en vochtigheid: temperatuur van 20-24 graden, vochtigheid 45%–65%14.

Speciale processen (zoals antistatisch) vereisen aanpassing van het temperatuur- en vochtbereik.

 

Ventilatie en ventilatie

Ventilatiefrequentie: groter dan of gelijk aan 12 keer/uur.

Luchtstroomrichting: gebruik laminaire of unidirectionele stroomontwerp om ervoor te zorgen dat lucht stroomt van een hoog schone oppervlakte naar een laag schone gebied68.

 

4. Drukverschil en luchtstroomregeling

Statisch drukverschil: het drukverschil tussen het schone gebied en het niet-spleetgebied is groter dan of gelijk aan 5 PA, en het drukverschil tussen het schone gebied en de buitenkant is groter dan of gelijk aan 10 PA om de rug van verontreinigende stoffen te voorkomen. Er moet een drukgradiënt worden vastgesteld tussen gebieden van verschillende netheid.

Luchtstroomorganisatie: een laminair stromingssysteem wordt gebruikt in risicovolle gebieden (zoals steriele operatietabellen), met een windsnelheid van 0. 36-0. 54 m/s8.

 

5. Bouw- en materiaalvereisten

Lay -outontwerp: de functionele afdelingen zijn duidelijk, de stroom van mensen en logistiek zijn gescheiden en bufferkamers en overdrachtsvensters worden ingesteld om kruisbesmetting te voorkomen. Het gebied per hoofd van de bevolking is groter dan of gelijk aan 4㎡ om de bedrijfsruimte te waarborgen.

Oppervlaktematerialen: wanden/plafonds: anti-statische en corrosiebestendige materialen (zoals kleurstalen platen, PVC-platen) en de gewrichten moeten naadloos worden verwerkt.

Vloer: epoxyhars of zelfnivelleringcoating, slijtvast en gemakkelijk te reinigen67.

 

6. Specificaties voor personeels- en werking

Gezondheidsbeheer: werknemers moeten schone kleding, maskers, schoenenhoezen dragen en regelmatige gezondheidscontroles ondergaan.

Luchtdouches en handdesinfectie zijn vereist voordat ze de workshop invoeren.

Werkproces: Materialen moeten worden gereinigd via een overdrachtsvenster met dubbele laag of bufferruimte voordat u het schone gebied binnengaat.

 

7. Monitoring en onderhoud

Omgevingsmonitoring: test regelmatig parameters zoals deeltjestelling, micro -organismen, drukverschil, temperatuur en vochtigheid, en record en archief. Testing van derden verifieert dat netheid voldoet aan de normen.

Onderhoud van apparatuur: vervang regelmatig filters (HEPA elke 1-3 jaar), Clean Air Conditioning System

 

Als er meer informatie over weifang KM Medical Grade Dust Free Workshop
Welkom klanten van over de hele wereld komen naar KM Laser Factory.